青岛CE认证步骤

CE:
1、认证范围防护样品准备。
2、工程师对客户讲解PPE标准知识，确定测试标准。
3、实验室对样品进行测试，并提供测试报告。
4、工程师对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等，并使用说明书等编写方法。
5、工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。
6、工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。
7、审批报告,签发证书。
8、工程师指导粘贴CE标志。
CE认证是一种安全认证，被视为产品出口到欧盟的通行证。凡是产品要出口到欧盟市场销售的，就必须办理强制性的CE认证，无线充也不例外，必须要加贴CE认证标志才能出口。

挂脖式风扇CE认证：CE认证是欧盟的基本产品安全法规，是为消除成员国内的贸易壁垒，方便产品在成员国内自由流通，所进行的统一法规整合。CE标志在欧盟市场上属于强制性认证标志，只有取得了CE认证产品才可以在欧盟市场流通。

CE及周期
1、制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。
2、申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。
3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。
5、申请人提供技术文件。
6、实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8、技术文件审阅包括：
a、文件是否完善。
b、文件是否按欧共体语言（英语、德语或法语）书写。
9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10、如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。
欧盟CE认证周期一般为15-20个工作日，根据产品而定，产品结构简单周期越短，产品结构复杂则周期越长。

为什么要做口罩CE认证：
防护口罩于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则于MDD器械质量的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧盟都是必须要做CE认证。
MDD指令和MDR法规的CE认证的区别
1：老MDD指令申请CE认证，由于法规规定产品在市场上出现问题，都是由制造商承担。其中欧盟授权代表的职责只是沟通协调以及产品包装可以使用欧盟授权代表的公司名字和地址信息的责任。国外的进口商更多的是找工厂要一张MDD的CE证书，能顺利清关销售便可以了，一般不关注你们这个证书怎么获得的，是否正真满足法规要求的。
2：但是新MDR的管控趋于严格，对于制造商，欧盟授权代表以及国外进口商三方该承担的责任比较明确，欧盟授权代表和进口商与制造商一样为缺陷器械承担连带的法律责任。所以进口商在采购工厂产品的时候，较MDD老法规，他们更关注，工厂是否真正满足CE法规要求，尽量的将自己要承担的风险降低到。
3：我们为企业编写的MDR CE技术文件里的：风险分析报告，评价报告，基本基本检查表等等，不仅仅是为了获得一张证书而做的，更多的都是从各个方面来产品是的有效的。
需要办理以下认证可以随时找我 ：
1：出口欧盟：MDR CE认证/IVDRCE认证，欧盟授权代表，欧盟注册，欧盟自由销售证书
2：出口英国：英国代表，英国MHRA注册，UKCA认证，英国自由销售证书
3：出口美国：美国FDA注册，FDA510K，QSR820体系
4：中国：国内的器械注册证和生产许可证
5：出口加拿大：加拿大的MDEL注册
6：质量管理体系认证：ISO13485咨询和认证
http://www.tzxcrz.com